Aplikacija opreme:
Umjesto destruktivnih eksperimenata s bakterijskim izazovom, nedestruktivno ispitivanje filtera sterilizirajućeg kvaliteta prije i nakon upotrebe potvrdilo je integritet filtera za sterilizaciju, čime se indirektno potvrđuje da je filtrirani materijal potpuno steriliziran.
Propisi o proizvodima:
Kineski GMP i EU EP su dali jasne odredbe o metodama ispitivanja za ispitivanje integriteta filtera za sterilizaciju. Često korištene metode uključuju ispitivanje tačke mjehurića, test difuzionog protoka ili test zadržavanja pritiska. GMP propisuje da se ispitivanje obavlja nakon upotrebe filtera za sterilizaciju. EP predviđa da se mora testirati prije i nakon upotrebe. Istovremeno, EP predviđa da se ključni filteri za plin i zrak moraju potvrditi nakon upotrebe, a ostali filteri se redovno testiraju.
Parametri performansi:
|
Snaga/napon |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, rezervna baterija (opciono) |
|
Radni pritisak |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Jedinica |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Radni uslovi |
Temperatura okoline: +5 stepen ~ +40 stepen ; Relativna vlažnost: 10-80% |
|
Dimenzije (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Test funkcija |
Ručni test tačke mjehurića; Osnovni test tačke mjehurića; Poboljšani test tačke mjehura; Test držanja pritiska; Ispitivanje protoka difuzije; Test uranjanja u vodu; Test pakovanja ultrafiltracione membrane; |
|
Testirajte tačnost |
Test neto zapremine: ± 4%; Tačka mjehura: ± 50mbar; Protok difuzije: ± 4%; Metoda potapanja u vodu: ± 0,01 ml |
|
Testni opseg |
Tačka mjehurića: {{0}}mbar, Brzina protoka difuzije: 0.01-1000ml/min Potapanje u vodu: 0.01-100ml/min |
|
Područje primjene |
Ispitivanje simetrične i asimetrične membrane, igličasti filter, filter kapsule, ravni filter, patronski filter (12 jezgri unutar 20 inča), paket ultrafiltracionih membrana, ultrafiltraciona kolona, razni nepravilni filteri; |
|
Praćenje revizije |
Više dnevnika događaja, koji se mogu izvesti, ali se ne mogu mijenjati |
|
Upravljanje autorizacijom |
Korisničko ime i lozinka za prijavu, 4 nivoa ovlaštenja, ispunjavaju zahtjeve FDA 21CFR PART 11 |
|
Unaprijed uskladištena rješenja |
1000 grupa |
|
Pohranjivanje zapisa praćenja revizije |
Više od ili jednako 5 godina skladištenja |
|
Uređaj za sprečavanje povratnog toka |
da (opciono) |
|
Broj korisnika |
1000 |
|
Operativni sistem |
Linux sistem |
|
Operativni interfejs |
Korištenje kineskog i engleskog dvojezičnog operativnog interfejsa |
|
Nivo otpornosti na prašinu i prskanje |
IP54 prednji IP65 |
|
Funkcija štampanja |
Ugrađeni mikro pisač, online PC; |
|
Istorijski zapis |
Pohranite 300,000 zapisa (USB izvoz može pohraniti neograničene podatke); |
|
Rezervna kopija snimanja |
Podrška USB izvoznih podataka (uključujući testne krive); |
|
Display |
10" ekran u boji osjetljiv na dodir visoke definicije; |
|
Način povezivanja serijskog porta |
RS232 serijski port, USB interfejs; Podržava bežičnu vezu; |
|
Primjenjivo okruženje |
Iznad klase D |
|
Težina |
10KG |
|
Funkcija otporna na eksploziju |
Otporan na eksploziju (opciono) |
Karakteristike proizvoda:
1. Moćne funkcije koje pokrivaju sve postojeće metode ispitivanja integriteta filtera;
2. Usvajanje samooptimiziranog Linux sistema;
3. Optimiziran proračun testa i skraćeno vrijeme testiranja;
4. 10-inčni dizajn ekrana osjetljivog na dodir u pravoj boji, prijateljski interfejs čovjek-mašina, jednostavan, brz i pouzdan rad;
5. Upoznajte offline i online testiranje, koristite senzore pritiska sa većom preciznošću i manjim opsegom odstupanja da biste poboljšali tačnost testiranja instrumenta;
6. Funkcija automatske samoprovjere, samoprovjera više funkcija performansi samog instrumenta, s funkcijom samoprovjere instrumenta nakon pokretanja, pravovremeno izvješće kada se pronađu greške.
7. Prva domaća kompanija koja je realizovala test integriteta ultrafiltracionog sistema, koji može da testira ultrafiltracione šablone i kolone sa šupljim vlaknima (samopodešeni interfejs).
8. Dizajn upravljanja naučnim autoritetom, prijava lozinkom, klasifikacija ovlaštenja, elektronski potpis, itd. Elektronski zapisi su u skladu sa 21 CFR, dio 11, kalibracija je u skladu sa 21 CFR 820.72, podržava podešavanje prava pristupa korisnika na više nivoa, osigurava integritet podataka, ima potpunu funkciju praćenja revizije i podržava ručne ili elektronske potpise;
9. Instrument ima sopstvenu funkciju praćenja revizije, koja može snimiti više dnevnika operativnih događaja i zaista ispuniti zahtjeve integriteta podataka;
10. Može se uspostaviti 1000 kompleta unapred uskladištenih šema, koje mogu u potpunosti da zadovolje zahteve različitih tipova filtera i različitih uslova testiranja na licu mesta, a instrument je pojednostavljen i inteligentniji;
11. Dodata je kriva displeja difuzionog protoka-pritisak, realizovane su funkcije prikaza i štampanja tri krive, a optimizovana je kontrolna jedinica za usis vazduha, što značajno povećava brzinu i stabilnost usisnog vazduha;
12. Podržava USB funkciju izvoza podataka, koja ne samo da može eksportirati originalne testne podatke, već i izvoziti izvorne podatke i konfiguracijske podatke, tako da se zahtjevi integriteta podataka savršeno odražavaju u ovom instrumentu;
13. Zahtjevi za prijenos podataka i mrežni interfejs mogu se proširiti prema zahtjevima kupaca, a podržane su i funkcije bežične komunikacije;
14. Struktura instrumenta je optimizovana za postizanje nivoa otpornosti na prašinu i prskanje od IP54, a brzi konektori (mogu se koristiti Staubli konektori) se koriste kako bi se izbegle greške u povezivanju ulazne i izlazne cevi;
15. Zapisi o ispitivanju instrumenta i revizijski tragovi mogu biti upitani i izvezeni;
16. Senzori visoke preciznosti i optimizovani algoritmi mogu proširiti put gasa do 100m, čineći test zapremine uzvodno preciznijim, a instrument može bolje da ispuni uslove korišćenja na licu mesta bez uticaja na rezultate testa;
17. Ugrađeni termalni štampač izbegava rizik od kontaminacije česticama i mastilom, i može zadržati rukopis čistim više od 10 godina pod odgovarajućim uslovima;
18. Eksterni interfejs se može prilagoditi prema zahtevima korisnika kako bi se olakšalo automatizovano upravljanje kontrolom korisnika;
19. Kineski i engleski dvojezični operativni interfejs je usvojen;
20. Više jedinica za pritisak može se proizvoljno prebaciti (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Može testirati do 15 jezgara i 20-inčnih filter kertridža, značajno poboljšavajući radnu efikasnost korisnika;
23. Bogati interfejsi podataka. Instrument ne uključuje samo standardna digitalna i analogna sučelja (RS232/USB), već također može prilagoditi različite industrijske magistrale i analogne kontrolne portove prema potrebama kupaca, kako bi se pripremio za inteligentnu nadogradnju sistema, kao što je usklađivanje online potpuno automatski sistem kontrole sterilizacije;
24. Nezavisni tim za istraživanje i razvoj može dizajnirati specifična rješenja prema potrebama kupaca. Godine iskustva na licu mjesta i snažne profesionalne usluge ne samo da mogu osigurati da kupci mogu s povjerenjem koristiti instrument, već i pružiti tehničku podršku za dizajn i konfiguraciju sistema za filtriranje korisnika.
25. Ovaj instrument je prošao EU CE certifikat.
Popularni tagovi: Ispitivač integriteta filtera, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, kupiti, jeftino
